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耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的严重结核病，其治疗药物及选择非常有限。抗结核病的新药开发非常缓慢，贝达喹啉是近50年来第一个专门用于结核病的新药。研究显示，我国耐多药结核病常规治疗治愈率仅41%，而国际临床试验显示，常规药物组合加贝达喹啉的治愈率在80%左右。2012年12月，新药贝达喹啉治疗耐多药结核病获FDA加速审批通过。2016年12月，中国食药监总局批准将贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。为了给耐药结核病患者提供更好的治疗，国家卫健委疾控局、盖茨基金会委托中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心(以下简称“临床中心”)承担“抗结核新药引入和保护机制研究”项目研究。临床中心以贝达喹啉为例进行新药引入和保护机制试点研究，温州市中心医院（温州市第六人民医院）作为临床中心筛选评估的国内第一批实施的19家单位之一，将于2019年1月开展新药贝达喹啉治疗耐多药肺结核临床工作，本项目已通过伦理审批，如果符合以下条件，将有机会参加此项研究、免费获得贝达喹啉药物的治疗。
（1）有实验室诊断依据的耐多药或广泛耐药肺结核患者；
（2）年龄≥18岁；
（3）按照WHO耐多药结核病治疗原则，加入贝达喹啉才能组成有效方案；
（4）配合治疗、规则服药，完成治疗监测，及时报告不良反应；
（5）自愿参与此项研究。
联系人：温州市中心医院（温州市第六人民医院）感染科
施伎蝉 13587691822、刘赛朵 15167711136
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